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美国FDA是什么机构?什么是FDA认证?

  • 编辑:奥利奥
  • 时间:2020-03-13
  • 频道:行业资讯

奥利司他是唯一获得美国FDA、以及中国食品药品监督管理局批准的OTC减肥产品,那么请问FDA是什么机构呢?FDA认证到底意味着什么?

FDA Logo

FDA是美国食品药品监督管理局的英文缩写(Food and Drug Administration),是美国公共卫生部设立的执行机构之一,获得了美联邦政府授权,专门负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理,主要由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成。

FDA是全美乃至全球的“健康守护神”,因为其专业的水准和严格的检测和评估为民众提供良好的食药安全保障,深受民众信赖,因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。为促进和提高美国国民健康的政府管制监控机构,世界多国学习其先进的管理经验和专业的水平来管控本国食药产品,也就是说能获得美国FDA的食品、药品就等于拿到了消费者心中的金刚盾牌。

FDA下设研究中心

食品安全和实用营养中心(CFSAN)

FDA最大的研究中心,它负责了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。

药品评估和研究中心(CDER)

主要负责所有的处方药和非处方药的安全和疗效,尤其是对新上市的药品进行专业科学的评估。

生物制品评估和研究中心(CBER)

负责管理和监督哪些能够用来预防和治疗疾病的生物制品,包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。

兽用药品中心(CVM)

监管动物的食品和药品的实用性、安全性和有效性。

FDA

1.食品FDA认证

2.医疗器械FDA认证

3.化妆品FDA认证

4.药品、生物制品FDA认证

5.食品材料FDA认证

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